Инструкция по применению Эриус® таблетки

Регистрационный номер: П N014704/02

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Эриус®, и для чего его применяют
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Эриус®
  3. Прием препарата Эриус®
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Хранение препарата Эриус®
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Эриус® содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным средством.

    Дезлоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии.

    Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек.

    Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов.

    Показания к применению

    Препарат Эриус® применяется у взрослых и детей старше 12 лет при аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Не применяйте препарат Эриус®:

    • Если у Вас аллергия на дезлоратадин или лоратадин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
    • Если Вы беременны или кормите грудью.

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Эриус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Сообщите лечащему врачу если у Вас:

    • тяжелая болезнь почек;
    • возникали судороги.

    Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог и обратиться к врачу.

    Дети и подростки

    Препарат Эриус® не предназначен для применения у детей до 12 лет.

    Другие препараты и препарат Эриус®

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Препарат Эриус® с алкоголем

    Следует с осторожностью принимать препарат Эриус® одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем, отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

    Беременность, грудное вскармливание и фертильность

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Не принимайте препарат Эриус® при беременности и в период грудного вскармливания.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы  испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

    Препарат Эриус® содержит лактозы моногидрат

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений  посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза для взрослых – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

    Применение у детей и подростков

    Подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

    Путь и/или способ введения

    Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

    Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.

    Продолжительность терапии

    При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания.

    После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

    При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

    При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

    Если Вы забыли принять препарат Эриус®

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    Если Вы приняли препарат Эриус® больше, чем следовало

    При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

    Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

    Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой
    препарат Вы приняли.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эриус® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

    • анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
    • ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель);
    • изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT;
    • судороги;
    • галлюцинации;
    • необычное поведение;
    • агрессия;
    • гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени);
    • желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз).

    Другие нежелательные реакции

    Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

    Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

    • головная боль,
    • сухость во рту,
    • повышенная утомляемость,

    Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

    • головокружение,
    • сонливость,
    • бессонница,
    • психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость),
    • боль в животе,
    • тошнота,
    • рвота,
    • диспепсия (дискомфорт и боли в животе),
    • диарея,
    • повышение аппетита,
    • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
    • сердцебиение,
    • миалгия (боль в мышцах),
    • одышка,
    • зуд,
    • сыпь, в том числе крапивница,
    • повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях.

    Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

    • астения (повышенная утомляемость),
    • аритмия (нарушение ритма сердца),
    • брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений),
    • фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету),
    • повышение массы тела.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас при применении препарата Эриус® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

    Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

    Российская Федерация

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

    Факс: +7 (495) 698-15-73

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    https://roszdravnadzor.gov.ru/

    Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Препарат Эриус® содержит

    Действующим веществом является дезлоратадин.

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5,0 мг дезлоратадина микронизированного.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    ядро таблетки: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, тальк;

    пленочная оболочка таблетки: опадрай II голубой 32В10817 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, FD&C голубой #2 / индигокармин алюминиевый
    лак), воск карнаубский.

    Внешний вид препарата Эриус® и содержимое упаковки

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки имеется небольшое углубление в центре, другая сторона гладкая.

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ ПХТФЭ/Al фольги. 1, 2, 3, 4 или 10 блистеров вместе с
    листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Держатель регистрационного удостоверения

    Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария

    Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

    Производитель

    Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

    Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany

    За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
    обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

    Российская Федерация

    АО «БАЙЕР»

    107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

    Телефон: +7 (495) 231-12-00

    www.bayer.ru

    Листок-вкладыш пересмотрен 20.07.2022

    Прочие источники информации
    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/